안녕하세요, 딜플러스입니다.
곡물이나 견과류에 포함된 곰팡이를 섭취하면 간암 발병 확률이 기하급수적으로 증가합니다.
그 이유는 곰팡이가 간암 바이러스를 자극하기 때문입니다.
- Source: Pixabay
잦은 음주가 간암으로 이어지는 원인 역시 알코올이 간암 바이러스를 계속 자극하기 때문입니다.
오늘은 조명 기업이 만성 B형 간염 치료백신 등을 개발하는 바이오 기업의 경영권을 인수한 사례를 분석해 보겠습니다.
소룩스의 인수, 숫자를 통해 알아보는 M&A 전략
부제: 한 수 앞을 보는 조명 기업의 바이오 기업 인수
1. M&A 개요
1) 기업 overview
2) 거래 overview
2. M&A 배경
1) 소룩스 분석
- Source: 소룩스 홈페이지
1. 1996년 설립된 소룩스는 LED 실내등과 가로등을 전문으로 생산하는 조명 기업입니다.
2. 기존 형광등에서 고효율 LED로 취급 품목을 전환했으며, 최근에는 골프장과 스포츠 조명 시장, 대규모
작업시설(공장창고, 항만시설)으로 영역을 넓히고 있습니다.
3. 특히 2025년부터는 시공사업부문을 신설해 조명 제조와 전기·통신 공사를 직접 수행하기 시작했습니다.
4. 이를 통해 수익 구조를 다변화하고 조명 분야의 통합 솔루션 경쟁력을 강화하고 있습니다.
5. 소룩스가 영위하는 사업의 특징을 확인하기 위해 수익성 지표를 확인해 보았습니다.
- 소룩스 Top3 매출원
6. 수익성 변화는 주력 매출원 차이에서 발생한 것으로 분석됩니다.
7. 구체적으로, 2023년과 2024년을 비교하면 매출총이익률과 영업이익률이 크게 감소했습니다.
8. 이는 2024년, 제품과 상품의 매출 비중이 달라졌기 때문입니다.
9. 상품은 다른 회사에서 만든 완성품을 판매하는 것이므로, 제품에 비해 고부가가치를 만들기 어렵다는 특징이
있습니다.
10. 따라서 상품으로 이익을 얻기 위해서는, 매출 규모 성장이 필수적입니다.
11. 상품 매출액이 증가한다면, 매출총이익률이 감소하는 대신 영업이익률이 높아져야 합니다.
12. 하지만 제품의 매출 규모가 절반으로 줄어들면서 상품 매출 증가로 인한 영업이익률 개선 효과를 누리지 못한 것으로 분석됩니다.
13. 2024년 소룩스는 상품으로 제품의 수익성을 만회하기 어렵다는 점을 확인했습니다.
14. 이에 2025년 지속가능한 수익 확보를 위해 시공사업을 시작했습니다.
15. 동시에 공장창고와 항만시설 등 수주가 확정되면, 공사 기간 동안 연속적으로 매출이 발생하는 시장으로 진입할 방법을 모색하고 있습니다.
16. 결과적으로 2025년 상품 매출이 줄어들면서, 시공 사업을 개시한 것은 사업의 지속성을 높이기 위한 전략
으로 해석됩니다.
- 소룩스 수주 현황
17. 지속성과는 거리가 먼 차백신연구소의 경영권을 확보한 이유를 확인하기 위해 수주 현황을 분석했습니다.
18. 최근 3년 중 2025년에 신규 수주액이 가장 높았습니다.
19. 세부 수주 내역을 보니, 부산 에코 2차 전기공사, 통신공사로 인해 신규 수주액이 급격히 증가한 것이었습니다.
- 소룩스 주요 매출처
20. 매출처에 따른 안정성을 확인했습니다.
21. B2B 매출의 변동성이 가장 컸으며, B2G 매출의 안정성이 가장 높았습니다.
22. 또한 B2G+프로젝트+에너지 매출이 서로 보완해주며, 안정적인 역할을 하고 있음을 알 수 있었습니다.
23. 결론적으로 소룩스의 경영진은 영업손실이 발생하였으나, 향후에는 안정적인 매출이 발생할 것이라 판단하고 있습니다.
24. 그 배경에는 신규 시공 사업과 최근 3년중 최대 신규수주액 달성이 있습니다.
25. 동시에 신규 시공 사업은 다른 조명 관련 수주 사업에 긍정적인 영향을 줄 수 있기에 조명, 시공 사업은 안정적으로 성장할 것이라 예측하고 있습니다.
- 소룩스 최근 3년 재무 요약
26. 소룩스에게 2025년이 안정성을 확보하기 위한 전략의 해였다면, 2026년은 고성장을 위한 전략을 세울 수 있는 기회로 다가왔을 것입니다.
27. 정재준 대표이사는 영국 Prolysis 이사와 EU Biotech Development 대표를 역임하며 글로벌 신약 개발 분야에서 20년 이상의 경력을 쌓은 전문가입니다.
28. 현재 연세대학교 의과대학 겸임교수로 재직 중이며, 알츠하이머 치료제 개발 공로를 인정받아 과학기술혁신상을 수상한 바 있습니다.
29. 그는 경구용 알츠하이머병 치료제(AR1001)의 개발을 주도하고 있는 신약 개발 기업 아리바이오의 설립자이자 CEO입니다.
30. 소룩스는 대표이사의 약학적 전문성을 바탕으로 고성장 섹터인 바이오 분야에서 M&A를 통한 비약적인 기업 성장을 꾀하고 있습니다.
31. 생소한 분야에 도전하기보다 대표이사의 전문성이 증명된 바이오 섹터를 소룩스의 신성장 동력으로 택한 셈입니다.
2) 차백신연구소 분석
- Source: 차바이오그룹 뉴스룸
32. 차백신연구소는 자체 개발한 면역증강 플랫폼기술(Adjuvant platform)을 활용하여 차세대 백신 및
면역치료제를 개발하는 바이오 벤처 회사입니다.
33. 면역증강제란 면역증강 및 항원전달 기능을 통해 백신 항원에 대한 면역반응을 증진하는 물질을 의미합니다.
34. 면역증강 기술을 활용한 개발 타겟은 기존 백신 타겟인 병원성 미생물에 의한 감염성 질환과 만성간염, 암 등 만성질환에 대한 치료백신으로 확대가 가능합니다.
35. 그중 회사는 성인용 백신, 프리미엄 백신, 면역치료제 개발에 집중하고 있습니다.
36. 차백신연구소의 최근 3년 실적 요약입니다.
37. 바이오벤처 기업 특성상, 아직은 매출액이 거의 발생하지 않고 있습니다.
38. 따라서 회사가 현재까지 연구·개발한 기술이 회사의 진정한 가치입니다.
39. 그 예시로 암 치료 백신의 면역증강제인 L-pampoR 개발 및 상업화 권리에 대한 기술이전을 2,031억원에
매각한 경험이 있습니다.
40. 애스톤사이언스가 인수자이며, 이는 계약금, 임상단계 마일스톤, 로열티 매출 등을 합친 규모입니다.
41. 회사가 어떤 연구·개발을 통해 추가적인 파이프라인을 구상하고 있는지 확인하기 앞서, 기본적인 임상 구조에 대해 살펴보겠습니다.
42. 신약개발 과정은 연구 개발 및 허가, 제조, 사용의 세 단계로 나뉩니다.
43. 가장 먼저 실험실에서 질병의 원인을 찾고 치료 후보 물질을 발굴하는 기초 조사를 거칩니다.
44. 이후 사람에게 투여하기 전, 동물을 대상으로 약물의 독성과 안전성을 확인하는 비임상시험(GLP)을 진행합니다.
45. 이 과정을 통과하면 식약처에 임상시험 계획 승인 신청(IND)을 하게 되는데, 이것이 사람을 대상으로 하는
임상시험을 시작하기 이전 단계입니다.
46. 식약처로부터 승인을 받은 후에야 비로소 본격적인 임상시험 단계에 진입하게 됩니다.
47. 임상시험(GCP)은 목적에 따라 크게 세 단계로 구분됩니다.
48. 먼저 임상 1상은 소수의 건강한 사람을 대상으로 약이 인체 내에서 독성을 일으키지는 않는지, 즉 안전성을
최우선으로 확인합니다.
49. 안전성이 확인되면 임상 2상으로 넘어가 실제 소수의 환자에게 약을 투여하며 치료 효과가 있는지 점검합니다.
50. 특히 이 단계에서는 부작용은 줄이고 효과는 높일 수 있는 최적의 복용량을 결정하는 중요한 시험이 이루어집니다.
51. 마지막 관문인 임상 3상은 대규모 환자군을 대상으로 약의 효능과 안전성을 통계적으로 최종 입증하는 과정입니다.
52. 3상 임상시험까지 성공적으로 마치면, 모든 연구 데이터를 취합하여 식약처에 의약품 품목 허가 신청(NDA)을 합니다.
53. 허가가 완료되면 제조 단계로 넘어가 철저한 품질 관리 기준(GMP)을 갖춘 시설에서 대량 생산이 시작되며, 이후 병원과 약국을 통해 환자들이 약을 사용하는 사용 단계에 이르게 됩니다.
54. 차백신연구소가 DART에 공시한 주요 파이프라인 임상현황 및 개발단계입니다.
55. 만성 B형 간염 치료백신은 2b상 임상시험이 완료된 것으로 보아 이미 대규모 환자군을 대상으로 데이터를
확보했음을 추측할 수 있습니다.
56. 따라서 신약 개발의 단계로 보았을 때 만성 B형 간염 치료백신 > B형 간염 예방백신=재조합 대상포진 백신 > 동물항암제 순으로 상업적 판매가 이루어질 가능성이 높습니다.
57. 각 임상시험 단계별 성공률을 확인해 보았습니다.
58. 임상 시험 성공률은 3단계> 1단계 > 2단계 순으로 높았으며, 차백신연구소의 만성 B형 간염 치료 백신이
2단계를 통과한 상태입니다.
59. 따라서 만성 B형 간염 치료백신을 자세히 살펴보겠습니다.
60. 만성 B형 간염은 바이러스 감염이 6개월 이상 지속되어 간암 등으로 악화될 수 있는 질환으로, 우리 몸의
면역 체계가 바이러스를 제대로 제거하지 못해 발생합니다.
61. 현재는 바이러스 증식을 막는 항바이러스제를 평생 복용하고 있으나, 바이러스를 완전히 제거하지 못해
근본적인 완치에는 한계가 있는 상황입니다.
62. 특히 항바이러스제의 복용기간이 길수록 내성이 생기지만, 내성을 줄이기 위해 복용을 중단할 수 없다는 점이 문제입니다.
63. 만성 B형 간염 환자는 B형 간염 바이러스에 감염되어 있으나 이를 제거를 위한 면역반응이 충분히 유도되지 않는 면역관용 상태에 있습니다.
64. 차백신연구소의 치료백신은 면역원성(유도능력)이 높은 항원과 강력한 면역증강제(면역 세포 강화)를 결합해, 면역 체계가 바이러스를 적으로 인지하고 공격하도록 유도합니다.
65. 이를 통해 무력했던 면역 세포를 깨워 바이러스 감염 세포를 직접 제거함으로써, 평생 약을 먹지 않아도 되는 기능적 완치를 목표로 합니다.
- Source: 차백신연구소 사업보고서(2025Y) 금융감독원 DART
66. 만성 B형 간염 치료백신에 대한 수요를 확인해 보았습니다.
67. 사업보고서에 따르면 진료, 약 복용, 관리 등 비용을 합산하면 미국인 기준 1인당 3만 달러가 넘어가는 것으로 예상되었습니다.
68. 한국의 경우 국가예방접종사업을 통해 영유아 시기, B형 간염 예방접종을 받고 있으나 계속해서 환자수가
늘어난 모습을 보여주고 있습니다.
69. 또한 한국보건의료연구원에 따르면 간수치가 정상이라도 체내 바이러스가 다수 존재한다면, 만성 B형 간염 위험이 있으므로 치료가 필요하다고 합니다.
70. 치료백신은 제조 원가가 아니라 환자가 평생 지출할 의료비 절감액을 반영하는 가치 기반 가격 산정(Value-based Pricing) 방식을 사용합니다.
71. 이 방식의 대표적인 예시인 C형 간염 완치제 소발디는 평생 복용해야 할 약값과 간 이식 비용 등을 기준으로 12주 가격을 84,000$로 산정했습니다.
72. 길리어드 사이언스는 2013년 소발디 출시 이후, 매출이 약 $24.9B으로 증가하며, 영업이익률도 전년 대비 약 20%p 증가하였습니다.
73. 결론적으로 차백신연구소의 만성 B형 간염 치료백신은 수요가 있으며, 아직 허가난 제품이 없다는 점이 가격결정권을 강화합니다.
74. 따라서 상용화가 된다면 폭발적인 매출로 이어질 수 있으며, 임상시험에 통과하지 못하더라도 이미 회사가 보유한 데이터가 좋은 무형자산이므로 기술이전 등을 통해 수익을 창출할 수 있습니다.
75. 다만 유동성 부족과 상장특례 유지 조건 미준수 리스크를 조심해야 합니다.
76. 단기적으로는 유동부채를 해결해야 하는 한편, 장기적으로는 자본소진 속도를 조절하거나 추가 투자를 받아야 하는 상황으로 보입니다.
77. 따라서 유동성 관리가 미흡하다면 좋은 결과물을 낼 수 있는 기회를 놓칠 수도 있습니다.
78. 다음으로 차백신연구소는 2021년 10월 22일 기술 특례 상장으로 코스닥에 상장되었습니다.
79. 기술 특례 상장 제도에 따르면 2027년부터 연간 매출 50억 원을 유지해야 합니다.
80. 하지만 현재 매출이 연구용 시약에서 발생하고 있으므로 올해 연구·개발을 가속화해야 할 것으로 분석됩니다.
81. 이를 소룩스와 연결지으면, 전체적으로 타이밍이 맞아 떨어집니다.
82. 소룩스가 새로 수주한 부산 에코 시공 사업들의 용역 기간이 2027년 3월 말입니다.
83. 의료 전문성을 지닌 소룩스 대표이사의 판단력과 2027년까지 이어지는 수주 금액은 확실한 자금 조달의
뒷받침이 될 것입니다.
84. 수익화 가능성이 가시화되는 시점에 소룩스의 재무적 지원이 결합된다면, 상장 유지 조건을 충족함과 동시에 차세대 백신 상업화를 위한 안정적인 경영 환경이 구축될 것으로 전망됩니다.
3. 시너지 포인트 및 전략적 의의
1) 대표이사의 전문성을 바탕으로 한 연구 개발 가속화
85. 연세대 의대 교수 출신인 소룩스 대표이사의 의료 전문성은 바이오 M&A의 기술 검증 리스크를 줄일 수 있습니다.
86. 특히 바이오 기업인 아리바이오의 대표이사를 겸임하고 있어, 차백신연구소의 수익성 높은 의약품을
선별하고 이에 집중할 수 있는 경영 능력을 보여줄 수 있습니다.
2) 바이오 산업 특유의 유동성 부족 리스크 완화
86. 바이오 기업의 약점인 유동성 부족과 상장 유지 리스크를 안정적인 현금 흐름으로 보완할 수 있습니다.
87. 소룩스가 확보한 부산 에코 시공 사업 등의 수주 사업은 차백신연구소가 필요한 운전자본을 안정적으로 조달할 수 있는 원천입니다.
88. 또한 아리바이오를 차백신연구소에 붙임으로써 상장 유지 조건을 충족할 수 있습니다.
89. 따라서 재무적 시너지를 통해 자본조달 비용을 낮출 수 있습니다.
3) 제조업의 마진율을 바이오 섹터 수익률로 탈바꿈
90. 마진율이 낮은 전통 제조업(시공/조명)에서 발생하는 현금을 가치 기반 산정(Value-based Pricing)이
가능한 바이오 섹터에 재투입하여 자본 효율성을 극대화할 수 있습니다.
91. 이는 제조업으로부터 발생하는 수익을 극대화하는 전략입니다.
92. 소발디 사례처럼 기능적 완치를 실현하는 신약이 탄생할 경우, 소룩스의 영업손실을 커버할 수 있게 됩니다.
93. 상업화까지 리스크가 다수 존재하지만, 2상 통과한 데이터 등은 실패하더라도 매각할 수 있는 가치가
있으므로 약간의 하방이 보장됩니다.
4. M&A 결과
- Source: 월별 주요 M&A, 국가신약개발재단
94. 현재 차백신연구소의 매출액이 시약품에서 발생하고 있기 때문에 단순 합산 대신 2025년 1,2,3월 발생한 딜을 간단히 정리해 보았습니다.
95. 임상 단계와 거래 가격이 불분명한 거래는 제외했습니다.
96. 차백신연구소의 주요 파이프라인이 1상, 2상 단계 통과이므로 임상 1,2,3상 단계에서 거래된 사례의 현황을 살펴보겠습니다.
- 임상 1,2,3 단계 대상 M&A 정리
97. M&A 현황을 보면 진행할 때 임상 2상 단계에서 거래된 의약품은 대체로 긍정적인 결과가 나타나고 있습니다.
98. 1상 단계에서 거래된 의약품의 경우에는 여전히 임상이 진행중이거나 속도가 2상보다 느린 것으로 분석됩니다.
99. 차백신연구소의 주요 파이프라인인 만성 B형 간염 치료백신, B형 간염 예방백신, 재조합 대상포진 백신이
모두 1상을 통과한 상황입니다.
(단위: 건)
- Source: 글로벌 기술이전 동향분석_Partnership & M&A, 국가신약개발재단
100. 이러한 트렌드를 반영하듯, 2025년 5월 기준으로 Nonclinical, Phase 2가 가장 많은 비중을 차지하였습니다.
101. Nonclinical의 경우 위험은 있지만, 연구 과정에서 다른 치료제로 활용할 여지가 있기 때문에 선호됩니다.
102. Phase 2의 경우 Phase 3나 Pre-Registration보다 불확실하기에 상대적으로 저렴하며 개발 성공 가능성이 높아 2번째로 많은 비중을 차지했습니다.
103. 본래 목적과 달리, 연구 과정에서 주요 용도가 바뀌어 엄청난 수익성을 안겨준 약물이 있습니다.
104. 이처럼 차백신연구소의 의약품이 임상 단계를 거치며, 본래 목적으로 사용될 수 있을지 또는 용도가 달라져서 더 수익성이 높은 사업으로 진출할 수 있을지 지켜보면 흥미로울 것 같습니다.
안녕하세요, 딜플러스입니다.
곡물이나 견과류에 포함된 곰팡이를 섭취하면 간암 발병 확률이 기하급수적으로 증가합니다.
그 이유는 곰팡이가 간암 바이러스를 자극하기 때문입니다.
- Source: Pixabay
잦은 음주가 간암으로 이어지는 원인 역시 알코올이 간암 바이러스를 계속 자극하기 때문입니다.
오늘은 조명 기업이 만성 B형 간염 치료백신 등을 개발하는 바이오 기업의 경영권을 인수한 사례를 분석해 보겠습니다.
소룩스의 인수, 숫자를 통해 알아보는 M&A 전략
부제: 한 수 앞을 보는 조명 기업의 바이오 기업 인수
1. M&A 개요
1) 기업 overview
2) 거래 overview
2. M&A 배경
1) 소룩스 분석
1. 1996년 설립된 소룩스는 LED 실내등과 가로등을 전문으로 생산하는 조명 기업입니다.
2. 기존 형광등에서 고효율 LED로 취급 품목을 전환했으며, 최근에는 골프장과 스포츠 조명 시장, 대규모
작업시설(공장창고, 항만시설)으로 영역을 넓히고 있습니다.
3. 특히 2025년부터는 시공사업부문을 신설해 조명 제조와 전기·통신 공사를 직접 수행하기 시작했습니다.
4. 이를 통해 수익 구조를 다변화하고 조명 분야의 통합 솔루션 경쟁력을 강화하고 있습니다.
5. 소룩스가 영위하는 사업의 특징을 확인하기 위해 수익성 지표를 확인해 보았습니다.
- 소룩스 Top3 매출원
6. 수익성 변화는 주력 매출원 차이에서 발생한 것으로 분석됩니다.
7. 구체적으로, 2023년과 2024년을 비교하면 매출총이익률과 영업이익률이 크게 감소했습니다.
8. 이는 2024년, 제품과 상품의 매출 비중이 달라졌기 때문입니다.
9. 상품은 다른 회사에서 만든 완성품을 판매하는 것이므로, 제품에 비해 고부가가치를 만들기 어렵다는 특징이
있습니다.
10. 따라서 상품으로 이익을 얻기 위해서는, 매출 규모 성장이 필수적입니다.
11. 상품 매출액이 증가한다면, 매출총이익률이 감소하는 대신 영업이익률이 높아져야 합니다.
12. 하지만 제품의 매출 규모가 절반으로 줄어들면서 상품 매출 증가로 인한 영업이익률 개선 효과를 누리지 못한 것으로 분석됩니다.
13. 2024년 소룩스는 상품으로 제품의 수익성을 만회하기 어렵다는 점을 확인했습니다.
14. 이에 2025년 지속가능한 수익 확보를 위해 시공사업을 시작했습니다.
15. 동시에 공장창고와 항만시설 등 수주가 확정되면, 공사 기간 동안 연속적으로 매출이 발생하는 시장으로 진입할 방법을 모색하고 있습니다.
16. 결과적으로 2025년 상품 매출이 줄어들면서, 시공 사업을 개시한 것은 사업의 지속성을 높이기 위한 전략
으로 해석됩니다.
17. 지속성과는 거리가 먼 차백신연구소의 경영권을 확보한 이유를 확인하기 위해 수주 현황을 분석했습니다.
18. 최근 3년 중 2025년에 신규 수주액이 가장 높았습니다.
19. 세부 수주 내역을 보니, 부산 에코 2차 전기공사, 통신공사로 인해 신규 수주액이 급격히 증가한 것이었습니다.
20. 매출처에 따른 안정성을 확인했습니다.
21. B2B 매출의 변동성이 가장 컸으며, B2G 매출의 안정성이 가장 높았습니다.
22. 또한 B2G+프로젝트+에너지 매출이 서로 보완해주며, 안정적인 역할을 하고 있음을 알 수 있었습니다.
23. 결론적으로 소룩스의 경영진은 영업손실이 발생하였으나, 향후에는 안정적인 매출이 발생할 것이라 판단하고 있습니다.
24. 그 배경에는 신규 시공 사업과 최근 3년중 최대 신규수주액 달성이 있습니다.
25. 동시에 신규 시공 사업은 다른 조명 관련 수주 사업에 긍정적인 영향을 줄 수 있기에 조명, 시공 사업은 안정적으로 성장할 것이라 예측하고 있습니다.
26. 소룩스에게 2025년이 안정성을 확보하기 위한 전략의 해였다면, 2026년은 고성장을 위한 전략을 세울 수 있는 기회로 다가왔을 것입니다.
27. 정재준 대표이사는 영국 Prolysis 이사와 EU Biotech Development 대표를 역임하며 글로벌 신약 개발 분야에서 20년 이상의 경력을 쌓은 전문가입니다.
28. 현재 연세대학교 의과대학 겸임교수로 재직 중이며, 알츠하이머 치료제 개발 공로를 인정받아 과학기술혁신상을 수상한 바 있습니다.
29. 그는 경구용 알츠하이머병 치료제(AR1001)의 개발을 주도하고 있는 신약 개발 기업 아리바이오의 설립자이자 CEO입니다.
30. 소룩스는 대표이사의 약학적 전문성을 바탕으로 고성장 섹터인 바이오 분야에서 M&A를 통한 비약적인 기업 성장을 꾀하고 있습니다.
31. 생소한 분야에 도전하기보다 대표이사의 전문성이 증명된 바이오 섹터를 소룩스의 신성장 동력으로 택한 셈입니다.
2) 차백신연구소 분석
32. 차백신연구소는 자체 개발한 면역증강 플랫폼기술(Adjuvant platform)을 활용하여 차세대 백신 및
면역치료제를 개발하는 바이오 벤처 회사입니다.
33. 면역증강제란 면역증강 및 항원전달 기능을 통해 백신 항원에 대한 면역반응을 증진하는 물질을 의미합니다.
34. 면역증강 기술을 활용한 개발 타겟은 기존 백신 타겟인 병원성 미생물에 의한 감염성 질환과 만성간염, 암 등 만성질환에 대한 치료백신으로 확대가 가능합니다.
35. 그중 회사는 성인용 백신, 프리미엄 백신, 면역치료제 개발에 집중하고 있습니다.
36. 차백신연구소의 최근 3년 실적 요약입니다.
37. 바이오벤처 기업 특성상, 아직은 매출액이 거의 발생하지 않고 있습니다.
38. 따라서 회사가 현재까지 연구·개발한 기술이 회사의 진정한 가치입니다.
39. 그 예시로 암 치료 백신의 면역증강제인 L-pampoR 개발 및 상업화 권리에 대한 기술이전을 2,031억원에
매각한 경험이 있습니다.
40. 애스톤사이언스가 인수자이며, 이는 계약금, 임상단계 마일스톤, 로열티 매출 등을 합친 규모입니다.
41. 회사가 어떤 연구·개발을 통해 추가적인 파이프라인을 구상하고 있는지 확인하기 앞서, 기본적인 임상 구조에 대해 살펴보겠습니다.
42. 신약개발 과정은 연구 개발 및 허가, 제조, 사용의 세 단계로 나뉩니다.
43. 가장 먼저 실험실에서 질병의 원인을 찾고 치료 후보 물질을 발굴하는 기초 조사를 거칩니다.
44. 이후 사람에게 투여하기 전, 동물을 대상으로 약물의 독성과 안전성을 확인하는 비임상시험(GLP)을 진행합니다.
45. 이 과정을 통과하면 식약처에 임상시험 계획 승인 신청(IND)을 하게 되는데, 이것이 사람을 대상으로 하는
임상시험을 시작하기 이전 단계입니다.
46. 식약처로부터 승인을 받은 후에야 비로소 본격적인 임상시험 단계에 진입하게 됩니다.
47. 임상시험(GCP)은 목적에 따라 크게 세 단계로 구분됩니다.
48. 먼저 임상 1상은 소수의 건강한 사람을 대상으로 약이 인체 내에서 독성을 일으키지는 않는지, 즉 안전성을
최우선으로 확인합니다.
49. 안전성이 확인되면 임상 2상으로 넘어가 실제 소수의 환자에게 약을 투여하며 치료 효과가 있는지 점검합니다.
50. 특히 이 단계에서는 부작용은 줄이고 효과는 높일 수 있는 최적의 복용량을 결정하는 중요한 시험이 이루어집니다.
51. 마지막 관문인 임상 3상은 대규모 환자군을 대상으로 약의 효능과 안전성을 통계적으로 최종 입증하는 과정입니다.
52. 3상 임상시험까지 성공적으로 마치면, 모든 연구 데이터를 취합하여 식약처에 의약품 품목 허가 신청(NDA)을 합니다.
53. 허가가 완료되면 제조 단계로 넘어가 철저한 품질 관리 기준(GMP)을 갖춘 시설에서 대량 생산이 시작되며, 이후 병원과 약국을 통해 환자들이 약을 사용하는 사용 단계에 이르게 됩니다.
54. 차백신연구소가 DART에 공시한 주요 파이프라인 임상현황 및 개발단계입니다.
55. 만성 B형 간염 치료백신은 2b상 임상시험이 완료된 것으로 보아 이미 대규모 환자군을 대상으로 데이터를
확보했음을 추측할 수 있습니다.
56. 따라서 신약 개발의 단계로 보았을 때 만성 B형 간염 치료백신 > B형 간염 예방백신=재조합 대상포진 백신 > 동물항암제 순으로 상업적 판매가 이루어질 가능성이 높습니다.
57. 각 임상시험 단계별 성공률을 확인해 보았습니다.
58. 임상 시험 성공률은 3단계> 1단계 > 2단계 순으로 높았으며, 차백신연구소의 만성 B형 간염 치료 백신이
2단계를 통과한 상태입니다.
59. 따라서 만성 B형 간염 치료백신을 자세히 살펴보겠습니다.
60. 만성 B형 간염은 바이러스 감염이 6개월 이상 지속되어 간암 등으로 악화될 수 있는 질환으로, 우리 몸의
면역 체계가 바이러스를 제대로 제거하지 못해 발생합니다.
61. 현재는 바이러스 증식을 막는 항바이러스제를 평생 복용하고 있으나, 바이러스를 완전히 제거하지 못해
근본적인 완치에는 한계가 있는 상황입니다.
62. 특히 항바이러스제의 복용기간이 길수록 내성이 생기지만, 내성을 줄이기 위해 복용을 중단할 수 없다는 점이 문제입니다.
63. 만성 B형 간염 환자는 B형 간염 바이러스에 감염되어 있으나 이를 제거를 위한 면역반응이 충분히 유도되지 않는 면역관용 상태에 있습니다.
64. 차백신연구소의 치료백신은 면역원성(유도능력)이 높은 항원과 강력한 면역증강제(면역 세포 강화)를 결합해, 면역 체계가 바이러스를 적으로 인지하고 공격하도록 유도합니다.
65. 이를 통해 무력했던 면역 세포를 깨워 바이러스 감염 세포를 직접 제거함으로써, 평생 약을 먹지 않아도 되는 기능적 완치를 목표로 합니다.
- Source: 차백신연구소 사업보고서(2025Y) 금융감독원 DART
66. 만성 B형 간염 치료백신에 대한 수요를 확인해 보았습니다.
67. 사업보고서에 따르면 진료, 약 복용, 관리 등 비용을 합산하면 미국인 기준 1인당 3만 달러가 넘어가는 것으로 예상되었습니다.
68. 한국의 경우 국가예방접종사업을 통해 영유아 시기, B형 간염 예방접종을 받고 있으나 계속해서 환자수가
늘어난 모습을 보여주고 있습니다.
69. 또한 한국보건의료연구원에 따르면 간수치가 정상이라도 체내 바이러스가 다수 존재한다면, 만성 B형 간염 위험이 있으므로 치료가 필요하다고 합니다.
70. 치료백신은 제조 원가가 아니라 환자가 평생 지출할 의료비 절감액을 반영하는 가치 기반 가격 산정(Value-based Pricing) 방식을 사용합니다.
71. 이 방식의 대표적인 예시인 C형 간염 완치제 소발디는 평생 복용해야 할 약값과 간 이식 비용 등을 기준으로 12주 가격을 84,000$로 산정했습니다.
72. 길리어드 사이언스는 2013년 소발디 출시 이후, 매출이 약 $24.9B으로 증가하며, 영업이익률도 전년 대비 약 20%p 증가하였습니다.
73. 결론적으로 차백신연구소의 만성 B형 간염 치료백신은 수요가 있으며, 아직 허가난 제품이 없다는 점이 가격결정권을 강화합니다.
74. 따라서 상용화가 된다면 폭발적인 매출로 이어질 수 있으며, 임상시험에 통과하지 못하더라도 이미 회사가 보유한 데이터가 좋은 무형자산이므로 기술이전 등을 통해 수익을 창출할 수 있습니다.
75. 다만 유동성 부족과 상장특례 유지 조건 미준수 리스크를 조심해야 합니다.
76. 단기적으로는 유동부채를 해결해야 하는 한편, 장기적으로는 자본소진 속도를 조절하거나 추가 투자를 받아야 하는 상황으로 보입니다.
77. 따라서 유동성 관리가 미흡하다면 좋은 결과물을 낼 수 있는 기회를 놓칠 수도 있습니다.
78. 다음으로 차백신연구소는 2021년 10월 22일 기술 특례 상장으로 코스닥에 상장되었습니다.
79. 기술 특례 상장 제도에 따르면 2027년부터 연간 매출 50억 원을 유지해야 합니다.
80. 하지만 현재 매출이 연구용 시약에서 발생하고 있으므로 올해 연구·개발을 가속화해야 할 것으로 분석됩니다.
81. 이를 소룩스와 연결지으면, 전체적으로 타이밍이 맞아 떨어집니다.
82. 소룩스가 새로 수주한 부산 에코 시공 사업들의 용역 기간이 2027년 3월 말입니다.
83. 의료 전문성을 지닌 소룩스 대표이사의 판단력과 2027년까지 이어지는 수주 금액은 확실한 자금 조달의
뒷받침이 될 것입니다.
84. 수익화 가능성이 가시화되는 시점에 소룩스의 재무적 지원이 결합된다면, 상장 유지 조건을 충족함과 동시에 차세대 백신 상업화를 위한 안정적인 경영 환경이 구축될 것으로 전망됩니다.
3. 시너지 포인트 및 전략적 의의
1) 대표이사의 전문성을 바탕으로 한 연구 개발 가속화
85. 연세대 의대 교수 출신인 소룩스 대표이사의 의료 전문성은 바이오 M&A의 기술 검증 리스크를 줄일 수 있습니다.
86. 특히 바이오 기업인 아리바이오의 대표이사를 겸임하고 있어, 차백신연구소의 수익성 높은 의약품을
선별하고 이에 집중할 수 있는 경영 능력을 보여줄 수 있습니다.
2) 바이오 산업 특유의 유동성 부족 리스크 완화
86. 바이오 기업의 약점인 유동성 부족과 상장 유지 리스크를 안정적인 현금 흐름으로 보완할 수 있습니다.
87. 소룩스가 확보한 부산 에코 시공 사업 등의 수주 사업은 차백신연구소가 필요한 운전자본을 안정적으로 조달할 수 있는 원천입니다.
88. 또한 아리바이오를 차백신연구소에 붙임으로써 상장 유지 조건을 충족할 수 있습니다.
89. 따라서 재무적 시너지를 통해 자본조달 비용을 낮출 수 있습니다.
3) 제조업의 마진율을 바이오 섹터 수익률로 탈바꿈
90. 마진율이 낮은 전통 제조업(시공/조명)에서 발생하는 현금을 가치 기반 산정(Value-based Pricing)이
가능한 바이오 섹터에 재투입하여 자본 효율성을 극대화할 수 있습니다.
91. 이는 제조업으로부터 발생하는 수익을 극대화하는 전략입니다.
92. 소발디 사례처럼 기능적 완치를 실현하는 신약이 탄생할 경우, 소룩스의 영업손실을 커버할 수 있게 됩니다.
93. 상업화까지 리스크가 다수 존재하지만, 2상 통과한 데이터 등은 실패하더라도 매각할 수 있는 가치가
있으므로 약간의 하방이 보장됩니다.
4. M&A 결과
- Source: 월별 주요 M&A, 국가신약개발재단
94. 현재 차백신연구소의 매출액이 시약품에서 발생하고 있기 때문에 단순 합산 대신 2025년 1,2,3월 발생한 딜을 간단히 정리해 보았습니다.
95. 임상 단계와 거래 가격이 불분명한 거래는 제외했습니다.
96. 차백신연구소의 주요 파이프라인이 1상, 2상 단계 통과이므로 임상 1,2,3상 단계에서 거래된 사례의 현황을 살펴보겠습니다.
- 임상 1,2,3 단계 대상 M&A 정리
97. M&A 현황을 보면 진행할 때 임상 2상 단계에서 거래된 의약품은 대체로 긍정적인 결과가 나타나고 있습니다.
98. 1상 단계에서 거래된 의약품의 경우에는 여전히 임상이 진행중이거나 속도가 2상보다 느린 것으로 분석됩니다.
99. 차백신연구소의 주요 파이프라인인 만성 B형 간염 치료백신, B형 간염 예방백신, 재조합 대상포진 백신이
모두 1상을 통과한 상황입니다.
(단위: 건)
- Source: 글로벌 기술이전 동향분석_Partnership & M&A, 국가신약개발재단
100. 이러한 트렌드를 반영하듯, 2025년 5월 기준으로 Nonclinical, Phase 2가 가장 많은 비중을 차지하였습니다.
101. Nonclinical의 경우 위험은 있지만, 연구 과정에서 다른 치료제로 활용할 여지가 있기 때문에 선호됩니다.
102. Phase 2의 경우 Phase 3나 Pre-Registration보다 불확실하기에 상대적으로 저렴하며 개발 성공 가능성이 높아 2번째로 많은 비중을 차지했습니다.
103. 본래 목적과 달리, 연구 과정에서 주요 용도가 바뀌어 엄청난 수익성을 안겨준 약물이 있습니다.
104. 이처럼 차백신연구소의 의약품이 임상 단계를 거치며, 본래 목적으로 사용될 수 있을지 또는 용도가 달라져서 더 수익성이 높은 사업으로 진출할 수 있을지 지켜보면 흥미로울 것 같습니다.